ENSAYOS AUTORIZADOS POR EL INVIMA


Fisicoquímicos

Aspecto

Solubilidad

Pérdida por secado

Residuo de ignición

Determinación de humedad por Karl Fischer

Conteo de gotas/mL

Volumen de llenado

Densidad

Osmolalidad

pH

Conductividad

Dureza y cloro en agua

Carbono orgánico total (TOC)

Análisis dimensional de material de envase y empaque

Cromatografía en capa fina (TLC)

Espectrofotometría (ultravioleta-visible)

Cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC-DAD)

Impurezas orgánicas

Compuestos relacionados

Validación y/o verificación de métodos analíticos y farmacopéicos

Estudios de estabilidad

ENSAYOS AUTORIZADOS POR EL ICA


Fisicoquímicos

Aspecto

Solubilidad

Pérdida por secado

Residuo de ignición

Determinación de humedad por Karl Fischer

Volumen de llenado

Densidad

Osmolalidad

Número de gotas/mL

Pérdida potencial de agua

pH

Conductividad

Carbono orgánico total (TOC)

Valoración e identificación por HPLC (ácido hialurónico)

Análisis de material de envase (frasco, tapa, gotero, portalente)

Análisis de material de empaque

Estudios de estabilidad


Microbiológicos

Prueba de esterilidad

Recuento microbiano

Prueba de eficacia antimicrobiana

Muestreo de ambientes y superficies

Análisis de aguas